Таблеточка
Кількість в упаковці: 4 штукиОсновна діюча речовинаСилденафіл цитрат
ФармгрупаПідвищення потенції
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- діюча речовина: силденафіл;1 таблетка містить 25 мг або 50 мг, або 100 мг силденафілу;допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, кальцію силікат, магнію стеарат, неогесперидину дегідрохалькон, ароматизатор м'яти кучерявої, ароматизатор м'яти перцевої (містить сорбіт (Е 420)), аспартам (Е 951), маніт (Е 421).Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині.Основні фізико-хімічні властивості: круглі, злегка двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору, з можливими темними включеннями.
- Показання
- Препарат Візарсин® Q-Tab® рекомендується застосовувати чоловікам з еректильною дисфункцією, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.Для ефективної дії препарату Візарсин® Q-Tab® потрібне статеве збудження.
- Противопоказания
- Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.- Одночасне застосування із донорами NO (такими як амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі протипоказане, оскільки відомо, що силденафіл має вплив на шляхи метаболізму NO /циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивний ефект нітратів (див. розділ "Фармакодинаміка")- Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (у тому числі силденафілу) зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказане, оскільки може призвести до симптоматичної гіпотензії (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій").- Стани, при яких не рекомендована статева активність (наприклад тяжкі серцево-судинні розлади, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня).- Втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва незалежно від того, чи пов'язана ця патологія із попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 (див. розділ "Особливості застосування")- Наявність таких захворювань як порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50 мм рт. ст.), нещодавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда та відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади фосфодіестераз сітківки), оскільки безпеку силденафілу не досліджували у таких підгрупах пацієнтів.
- Спосіб застосування та дози
- Препарат призначено для перорального застосування дорослим чоловікам.Таблетку треба покласти до рота на язик, де вона швидко розчиняється у слині, після чого її можна легко проковтнути. Таблетку можна приймати як з рідиною, так і без неї. Видалити з рота цілою таблетку, що диспергується, важко. Оскільки таблетка крихка, її слід прийняти одразу після відкриття блістера. Таблетки, що диспергуються, можуть бути альтернативою препарату Візарсин®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для пацієнтів, які відчувають труднощі при ковтанні таблеток, вкритих плівковою оболонкою. При необхідності застосування дози 100 мг другу таблетку слід прийняти лише після повного розпадання першої таблетки.Дорослі. Рекомендована доза препарату становить 50 мг, яку слід приймати у разі необхідності приблизно за 1 годину до статевої активності. Залежно від ефективності та переносимості, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована частота прийому - 1 раз на добу. Ефективність препарату Візарсин® Q-Tab® може проявлятися пізніше при прийомі з їжею порівняно з прийомом натщесерце. Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.Пацієнти з порушеннями функції нирок. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну становить 30-80 мл/хв) режим дозування не змінюють. Оскільки у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50 мг та до 100 мг.Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки у пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс силденафілу знижений, наприклад при цирозі, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна поступово збільшити до 50 мг та до 100 мг.Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби. Якщо пацієнти одночасно застосовують інгібітори CYP3A4 (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій"), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (за винятком ритонавіру, застосування якого одночасно із силденафілом не рекомендується, див. розділ "Особливості застосування").З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори ?-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів ?-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділи "Особливості застосування" та "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій").Діти. Препарат не показаний до застосування особам віком до 18 років.
- Побічні ефекти
- Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли у клінічних дослідженнях серед пацієнтів, які приймали силденафіл, були головний біль, припливи, диспепсія, закладеність носа, біль у спині, запаморочення, нудота, порушення зору, ціанопсія та затуманення зору. Інформація щодо побічних реакцій у рамках постмаркетингового спостереження застосування силденафілу була зібрана протягом більше 10 років. Нижче вказані всі клінічно важливі побічні реакції, які мали місце у клінічних дослідженнях при частоті появи більше, ніж при прийомі плацебо, за системами організму та частотою: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10000, <1/1000).Також включена частота появи клінічно важливих побічних реакцій, про які повідомляли з постмаркетингового досвіду як невідомі.У кожній групі за частотою побічні ефекти зазначені у порядку зменшення проявів.Інфекційні та інвазивні захворюванняНечасто: риніт.З боку імунної системиНечасто: гіперчутливість.З боку нервової системиДуже часто: головний біль.Часто: запаморочення.Нечасто: сонливість, гіпестезія.Рідко: інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми*, рецидиви судом*, синкопе.З боку органів зоруЧасто: порушення сприйняття кольору**, розлади зору, затуманення зору.Нечасто: розлади сльозовиділення***, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон'юнктивіт. Рідко: неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва*, оклюзія судин сітківки*, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння скловидного тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кругів навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери.З боку органів слуху та вестибулярного апаратуНечасто: запаморочення, дзвін у вухах.Рідко: глухота.З боку серцяНечасто: тахікардія, посилене серцебиття.Рідко: раптова серцева смерть*, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія*, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія.З боку судинЧасто: приливи крові до обличчя, приливи.Нечасто: гіпертензія, гіпотензія.З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостінняЧасто: закладеність носа.Нечасто: носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа.Рідко: відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі.З боку шлунково-кишкового трактуЧасто: нудота, диспепсія.Нечасто: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті.Рідко: гіпестезія ротової порожнини.З боку шкіри та підшкірної тканиниНечасто: висипання.Рідко: синдром Стівенса-Джонсона*, токсичний епідермальний некроліз*.З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканиниНечасто: міалгія, біль у кінцівках.З боку сечовидільної системиНечасто: гематурія.З боку репродуктивної системи та молочних залозРідко: кровотеча зі статевого члена, пріапізм*, гематоспермія, подовжена ерекція.Загальні розлади та реакції у місці введенняНечасто: біль у грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару.Рідко: подразнення.
