Таблеточка
Кількість в упаковці: 1 штукаПентаксим д/ін. сусп. 0.5 мл/1 доз №1 шпр Санофі Пастер
ВиробникСанофі Пастер
КраїнаФранція
Ціна:
1059.00 грн.Основна діюча речовинаВакцина противірусна
ФармгрупаВакцина
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- діючі речовини:Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:дифтерійний анатоксин(1) ? 30 МО(2)правцевий анатоксин(1) ? 40 МО(3)антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин(1) 25 мкгфіламентний гемаглютинін(1) 25 мкгінактивований поліовірус(4): типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(5) (6) типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(5) (6) типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниці(5) (6)полісахарид Haemophilus influenzae типу b, 10 мкгкон'югований з правцевим протеїном 18-30 мкг (1) адсорбований на гідроксиді алюмінію гідратованому (відповідає 0,3 мг Al3+)(2) як середнє значення(3) як нижня межа довірчого інтервалу (p=0.95)(4) отримані на клітинах Vero(5) D - антигенні одиниці(6) або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методомдопоміжні речовини: сахароза, трометамол, кислота хлористоводнева концентрована для встановлення рН, середовище Хенкса без фенолу червоного (суміш амінокислот, включаючи фенілаланін, мінеральних солей, вітамінів та інших компонентів, у т.ч. глюкози), оцтова кислота і/або гідроксид натрію для встановлення рН, формальдегід, феноксіетанол, етанол, вода для ін'єкцій.Пентаксим® може містити у слідових кількостях глутаральдегід, неоміцин, стрептоміцин і поліміксин В (дивись розділ "Протипоказання").Суспензія для ін'єкцій та порошок.Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору полісахариду Haemophilus influenzae типу b та стерильна, каламутна, білувата суспензія дифтерійного та правцевого анатоксинів, ацелюлярного компонента кашлюку (адсорбованих на гідроксиді алюмінію гідратованому), інактивованого вірусу поліомієліту.
- Показання
- Вакцина Пентаксим® показана для комбінованої профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інвазивних інфекцій, викликаних Haemophilus influenzae типу b (таких як менінгіт, септицемія, целюліт, артрит, епіглотит тощо): - для курсу первинної імунізації немовлят віком від 2 місяців; - для бустерної вакцинації через один рік після курсу первинної вакцинації протягом другого року життя.Вакцина Пентаксим® не забезпечує захисту від інфекцій, збудниками яких є інші типи Haemophilus influenzae, а також від менінгіту, викликаного іншими мікроорганізмами.
- Противопоказания
- -Гіпечутливість:-до будь-якої з діючих речовин Пентаксиму®; -до будь-якої з допоміжних речовин; -до глютаральдегіду, неоміцину, стрептоміцину або поліміксину В (які використовуються в процесі виробництва і можуть бути присутні у слідових кількостях) (дивись розділ "Склад");-до вакцини проти кашлюку (ацелюлярний або цільноклітинний компонент).-Виникнення реакції, яка загрожує життю, після попереднього введення цієї вакцини або вакцини, що містить такі самі речовини.-Вакцинацію слід відкласти у разі лихоманки або гострого захворювання.-Прогресуюча енцефалопатія.-Енцефалопатія, що виникла протягом 7 днів після введення попередньої дози будь-якої вакцини, що містить антигени збудника кашлюку (цільноклітинні або ацелюлярні вакцини проти кашлюку).
- Спосіб застосування та дози
- Імуногенність вакцини Пентаксим® може бути зниженою внаслідок імуносупресивного лікування або імунодефіциту. Тому перед вакцинацією рекомендується дочекатисязавершення лікування або захворювання. Однак вакцинація осіб із хронічним імунодефіцитом, наприклад з ВІЛ-інфекцією, рекомендується, навіть якщо імунна відповідь може бути обмеженою. Якщо після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, розвився синдром Гійєна-Барре або плечовий неврит, рішення про подальше застосування будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, повинно базуватися на ретельному зважуванні потенційної користі та можливих ризиків продовження вакцинації. Вакцинація зазвичай виправдана для немовлят з неповним графіком первинної імунізації (наприклад, якщо вони отримали менше трьох доз).Вакцину не вводити внутрішньосудинно: переконатися, що голка не потрапила у судинне русло.Вакцину не вводити внутрішньошкірно.
- Побічні ефекти
- Побічні реакції класифікують залежно від частоти їхнього виникнення:дуже часто: 1/10 часто: від 1/100 до < 1/10нечасто: від 1/1000 до < 1/100рідко: від 1/10000 до < 1/1000дуже рідко: < 1/10000невідомо: неможливо оцінити за наявними даними. На підставі спонтанних звітів було виявлено деякі побічні реакції, що спостерігалися дуже рідко після введення вакцини Пентаксим®. Оскільки подання звітів було спонтанним, а чисельність популяції невідома, не завжди можна точно розрахувати показник захворюваності або встановити причинно-наслідковий зв'язок між використанням вакцини і даними реакціями. Тому ці побічні реакції мають частоту виникнення "невідомо".Під час проведення клінічних досліджень серед дітей, що отримували Пентаксим® як первинну вакцинацію, найчастіше повідомляли про появу реакцій в місці ін'єкції, анормальний плач, дратівливість та лихоманку.Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 48 годин після щеплення і можуть тривати протягом 48-72 годин. Вони зникають спонтанно, не потребуючи спеціального лікування.Частота реакції в місці ін'єкції має тенденцію до збільшення при бустерній вакцинації у порівнянні з первинною імунізацією.Розлади з боку імунної системиНевідомо: реакції гіперчутливості негайного типу, такі як набряк обличчя, ангіоедема, набряк Квінке, анафілактичні реакції та анафілактичний шок.Метаболізм і розлади харчуванняДуже часто: втрата апетиту.Психічні розладиДуже часто: знервованість, дратівливість, анормальний плач.Часто: порушення сну.Нечасто: тривалий безутішний плач.Розлади з боку нервової системиДуже часто: сонливість.Невідомо: фебрильні або афебрильні судоми, гіпотонічно-гіпореспенсивний синдром.Шлунково-кишкові розладиДуже часто: блювання.Часто: діарея.Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковиниНевідомо: висип, еритема, кропив'янка.Загальні розлади та реакції у місці введенняДуже часто: еритема в місці ін'єкції, лихоманка ? 38 °С, набряк в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції. Часто: ущільнення в місці ін'єкції.Нечасто: лихоманка ? 39 °С, почервоніння в місці ін'єкції та набряк ? 5 см.Рідко: лихоманка ? 40 °С.Невідомо: підвищення температури до 38 °С.Набряк однієї або обох нижніх кінцівок в результаті введення вакцини, що містить компонент Haemophilus influenzae типу b. Такі реакції переважно з'являються через кілька годин після проведення курсу первинної імунізації та спонтанно зникають без наслідків протягом 24 годин. Зазначені реакції можуть супроводжуватися ціанозом, еритемою, тимчасовою пурпурою і сильним плачем.Невідомо: сильна реакція в місці введення ін'єкції (> 50 мм), включаючи обширний набряк кінцівки, що може поширюватися від місця введення на один або обидва суміжних суглоби. Ці реакції проявляються протягом 24-72 годин після вакцинації та можуть супроводжуватися такими симптомами, як еритема, місцеве підвищення температури, чутливість або біль у місці ін'єкції. Симптоми зникають спонтанно протягом 3-5 днів. Вірогідність розвитку подібних реакцій залежить від кількості попередньо отриманих доз вакцин, що містять ацелюлярний кашлюковий компонент, з підвищенням ризику після введення 4-ї та 5-ї доз.Потенційні побічні реакції (тобто несприятливі події, які були зареєстровані з іншими вакцинами, що містять один або кілька антигенних компонентів, аналогічних Пентаксиму®).Після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, зафіксовано випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна-Барре.Додаткова інформація стосовно окремих популяційАпное у дуже недоношених дітей (народилися на ? 28 тижні вагітності) (дивись розділ "Особливості застосування"). Звітність про побічні реакції.Повідомлення про побічні реакції у період після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні даного лікарського засобу. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій, будь ласка, повідомте свого лікаря.Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомлень про побічні реакції в Україні.
