Таблеточка
Кількість в упаковці: 1 штукаОсновна діюча речовинаВакцина від менінгіту
ФармгрупаВакцина
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить:Діючі речовини:Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A15 мкгПолісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C15 мкгПолісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-13515 мкгПолісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y15 мкг1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину – 44 мкг.Допоміжні речовини: сахароза, трометамол.Розчинник: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
- Показання
- Вакцина Німенрикс® показана для активної імунізації осіб віком від 6 тижнів проти інвазійних менінгококових захворювань, спричинених Neisseria meningitidis серогруп A, C, W-135 та Y.
- Противопоказания
- Гіперчутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу вакцини.Після відновлення вакцину слід відразу використати. Хоча і не рекомендується затримуватися з введенням вакцини, стабільність вакцини зберігається протягом 8 годин при температурі 30 °С після розведення. Якщо вакцина не була використана протягом 8 годин, вакцину вводити не можна.
- Спосіб застосування та дози
- Первинна імунізація. Немовлятам віком від 6 тижнів до 6 місяців: слід вводити дві дози по 0,5 мл з інтервалом у 2 місяці. Дітям віком від 6 місяців та дорослим: слід вводити одну дозу 0,5 мл. Деяким особам може бути доцільним введення додаткової початкової дози препарату Німенрикс® (див. розділ «Особливості застосування»). Бустерні дози. Після завершення курсу первинної імунізації немовлятам віком від 6 тижнів до 12 місяців, бустерну дозу слід вводити у віці 12 місяців з дотриманням інтервалу у 2 місяці після останньої вакцинації препаратом Німенрикс® (див. розділ «Фармакодинаміка»). Особам віком від 12 місяців, які вже пройшли первинну вакцинацію кон’югованою або простою полісахаридною менінгококовою вакциною, препарат Німенрикс® можна вводити у якості бустерної дози (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»). Спосіб застосування Імунізацію слід виконувати лише шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. У немовлят рекомендованим місцем ін’єкції є передньолатеральна ділянка стегна. В осіб старше 1 року рекомендованим місцем ін’єкції є передньолатеральна ділянка стегна або дельтовидний м’яз (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).При проведенні імунізації на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень.
- Побічні ефекти
- Враховуючи відсутності досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.Зареєстровані побічні реакції вказано за наведеними нижче категоріями в залежності від частоти виникнення.У таблиці 14 наведені побічні реакції, зареєстровані в ході досліджень на суб’єктах віком від 6 тижнів до 55 років і під час постреєстраційного застосування препарату. Побічні реакції, зареєстровані у суб’єктів віком > 55 років, були аналогічні реакціям, які спостерігалися у дорослих молодшого віку.Таблиця 14. Зведена таблиця побічних реакцій за системно-органним класом Клас систем органів ЧастотаПобічні реакції Порушення метаболізму та харчуванняДуже частіЗниження апетитуЗ боку психікиДуже частіДратівливістьНечастіБезсонняПлачЗ боку нервової системиДуже частіСонливістьГоловний більНечастіГіпестезіяЗапамороченняЗ боку шлунково-кишкового трактуЧастіДіареяБлюванняНудота*З боку шкіри та підшкірної тканиниНечастіСвербіжВисипання**З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканиниНечастіМіалгіяБіль у кінцівкахЗагальні розлади та реакції в місці введенняДуже частіПідвищення температуриНабряки в місці ін’єкціїБіль у місці ін’єкціїПочервоніння в місці ін’єкціїВтомлюваністьЧастіГематома в місці ін’єкції*НечастіПогане самопочуттяУщільнення в місці ін’єкціїСвербіж у місці ін’єкціїЖар у місці ін’єкціїВтрата чутливості в місці ін’єкціїЧастота невідома***Значна набряклість кінцівок у місці ін’єкції, часто пов’язана з еритемою, що іноді охоплює сусідні суглоби, або набряклість усієї кінцівки, в яку було виконано ін’єкціюНудота і гематома в місці ін’єкції виникали у немовлят з частотою «Нечасто».** Висипання виникало у немовлят з частотою «Часто».*** Побічна реакція, виявлена у пост-маркетингових дослідженнях.Звітування про побічні реакції.Звітування про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення.Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
