Таблеточка
Кількість в упаковці: 10 штукМетакартин розтв. репетував. 2 г 10 мл № 10 Уорлд Медісін
ВиробникУорлд Медісін
КраїнаСША
Ціна:
396.91 грн.Основна діюча речовиналевокарнітин
ФармгрупаЛікування шлунково-кишкового тракту
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- діюча речовина: levocarnitinе;1 флакон (10 мл) препарату містить левокарнітину 2 г;допоміжні речовини: кислота яблучна, натрію бензоат (Е 211), сахарин натрію, ароматизатор "апельсин", вода очищена.Розчин оральний.Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтий розчин.
- Показання
- Первинна та вторинна карнітинова недостатність.
- Противопоказания
- Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
- Спосіб застосування та дози
- Спосіб застосуванняЛікарський засіб призначений для перорального застосування. Перед застосуванням розчин слід розвести у склянці води та приймати за 30 хвилин до вживання їжі. Для дозування застосовувати дозуючий шприц або мірний стаканчик.Під час застосування лікарського засобу доцільно контролювати рівні вільного карнітину та ацил-карнітину як у плазмі крові, так і в сечі.ДозуванняДози та тривалість лікування левокарнітином встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла та нозологічної форми захворювання пацієнта.ДоросліПервинний і вторинний дефіцит карнітинуДозування залежить від конкретного вродженого порушення обміну речовин і тяжкості стану пацієнта під час лікування. Загалом, рекомендована пероральна доза складає від 100 до 200 мг/кг на добу за 2-4 прийоми, при менш серйозних станах доза може бути меншою (50-100 мк/кг на добу). Якщо клінічні та біохімічні ознаки не поліпшуються, дозу можна збільшити на короткий період. При гострих метаболічних порушеннях можуть бути необхідними більш високі дози (до 400 мг/кг/добу) або внутрішньовенне введення левокарнітину у добовій дозі 100 мг/кг.Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.Якщо були досягнуті значні клінічні результати після першого курсу внутрішньовенного введення, можна застосовувати підтримуючу терапію, у дозі 1 г на добу шляхом перорального прийому. У день діалізу пероральний прийом лікарського засобу здійснюють після процедури.Максимальна добова доза для дорослих становить 6 г (30 мл).Середній курс лікування для дорослих та дітей становить 1-3 місяці. У разі необхідності курс лікування можна повторювати. У випадку первинної і вторинної карнітинової недостатності лікарський засіб слід застосовувати постійно або до усунення причини останньої.ДітиЛікарський засіб застосовувати дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним. Розчин приймають, починаючи з дози 50 мг/кг на добу. Звичайна доза для дітей становить 50-100 мг/кг на добу (див. таблицю).Вік Разова доза Кількість прийомів на добуНовонароджені 100 мг (0,5 мл) 2-3Діти віком до 1 року 100-200 мг (0,5-1 мл) 2-3Діти віком 1-3 роки 200-400 мг (1-2 мл) 3Діти віком 4-6 років 400-600 мг (2-3 мл) 3Діти віком 7-11 років 500-800 мг (2,5-4 мл) 3Діти віком від 12 років 800-1000 мг (4-5 мл) 3Максимальна добова доза дітям становить 3 г (15 мл).Особливі категорії пацієнтівПацієнти з нирковою недостатністюЛікарський засіб не слід застосовувати тривало у високих дозах пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок у зв'язку з накопиченням потенційно токсичних метаболітів ТМА та ТМАО (див. розділ "Особливості застосування").Пацієнти літнього вікуТаким пацієнтам відсутня необхідність у зміні дозування та інших застереженнях. У клінічних дослідженнях профіль безпеки у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку був подібним.Пацієнти із цукровим діабетомЗастосування левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування (див. розділ "Особливості застосування").Діти.Лікарський засіб можна застосовувати дітям із першого дня життя.
- Побічні ефекти
- Побічні реакції (за даними клінічних досліджень, літератури та післяреєстраційного досвіду) наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA та класифікуються за наступною частотою: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <10), нечасто (?1/1000, <100), рідко (?1/10000, <100), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними). У межах кожної частотної групи побічні реакції зазначені в порядку зменшення ступеня тяжкості.З боку нервової системи:нечасто - головний біль; частота невідома - судоми1, запаморочення.З боку серця:частота невідома - відчуття серцебиття.З боку судин:нечасто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:частота невідома - задишка.З боку травного тракту:часто - нудота, блювання, діарея, біль у животі; нечасто - дисгевзія, диспепсія, сухість у роті.З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - аномальний запах тіла2; частота невідома - свербіж, висипання.З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:нечасто - м'язові спазми; частота невідома - міастенія3, м'язова напруга.Загальні розлади та порушення у місці введення:нечасто - біль у грудях, аномальні відчуття, пірексія.Дослідження:нечасто - підвищення артеріального тиску; дуже рідко - збільшення МНВ4.1 Повідомляли про випадки судом у пацієнтів із судомною активністю або без такої, які отримували левокарнітин перорально або внутрішньовенно. Застосування левокарнітину може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може викликати судоми.2 Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію - патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів (див. розділ "Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка").3 Повідомляли про легкі симптоми міастенії у пацієнтів з уремією.4 Повідомляли про дуже рідкі випадки збільшення МНВ у пацієнтів, які отримували одночасну терапію препаратами кумарину (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування").Повідомлення про підозрювані побічні реакції.Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
