М-М-Р Вакспро 1доза / 1фл Мерк Шарп&Доум

М-М-Р Вакспро 1доза / 1фл Мерк Шарп&Доум

ВиробникMerck Sharp & Dome
КраїнаСША
Немає в наявності
Основна діюча речовинаВакцини-субстанція
ФармгрупаВакцина
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
Склад
МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine liveПісля розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:діючі речовини:живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders' Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;ТЦД50 - доза, що інфікує 50 % культур клітин;1 розмножений на курячих ембріонах;2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.Допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.Розчинник: вода для ін'єкцій.Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).
Показання
М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців (див. розділ "Спосіб застосування та дози").При особливих обставинах вакцину можна вводити немовлятам віком від 9 місяців (див. розділи "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування", "Фармакодинаміка").Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими, або щодо застосування для раніше невакцинованих осіб віком від 9 місяців, які контактують із незахищеними вагітними, та осіб, які, ймовірно, незахищені від епідемічного паротиту та краснухи, див. розділ "Фармакодинаміка".М-М-РВАКСПРО® слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.
Противопоказания
Наявність в анамнезі гіперчутливості до будь-якої складової вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту або краснухи чи до будь-якої допоміжної речовини, в тому числі неоміцину (див. розділи "Склад", "Особливості застосування").Вагітність. Крім того, вагітності слід уникати протягом не менше ніж 1 місяця після вакцинації (див. розділ "Застосування в період вагітності та годування груддю").Вакцинація має бути відкладена при будь-якій хворобі з лихоманкою > 38,5 °C.Активна нелікована форма туберкульозу. Діти, які перебувають на лікуванні від туберкульозу, не зазнали загострення захворювання при імунізації живою вакциною для профілактики вірусу кору.На даний момент в жодних дослідженнях не повідомлялось про вплив вакцини проти вірусу кору на дітей, які не лікували туберкульоз.Дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, які впливають на гематопоетичну та лімфатичну системи.Поточна імуносупресивна терапія (включаючи високі дози кортикостероїдів).М-М-РВАКСПРО® не протипоказана особам, які отримують кортикостероїди місцевого застосування або низькі дози парентеральних кортикостероїдів (наприклад, для профілактики бронхіальної астми або як замісну терапію).Важка форма гуморального або клітинного (спадкового або набутого) імунодефіциту, наприклад важкий комбінований імунодефіцит, агаммаглобулінемія та СНІД, симптоматична інфекція ВІЛ або рівень CD4+ T-лімфоцитів у дітей віком до 12 місяців: CD4+ < 25 %; дітей віком 12-35 місяців: CD4+ < 20 %; дітей віком 36-59 місяців: CD4+ < 15 % (див. розділ "Особливості застосування").Повідомлялось про випадки енцефаліту з включенням тілець кору, пневмоніт та летальні наслідки при випадковому введенні вакцини проти кору особам з тяжкою імуносупресією.Наявність в сімейному анамнезі вродженого або набутого імунодефіциту, за винятком випадків підтвердженої нормальної функції імунної системи потенційного реципієнта вакцини.
Спосіб застосування та дози
ДозуванняОсоби віком від 12 місяців або старшеОсобам віком від 12 місяців або старше слід вводити першу дозу в обраний день. Другу дозу можна ввести щонайменше через 4 тижні після введення першої дози у відповідності до офіційних рекомендацій. Другу дозу призначають особам, у яких з будь-якої причини не спостерігалось відповіді на першу дозу.Немовлята віком 9-12 місяцівДані імуногенності та безпеки демонструють, що вакцину М-М-РВАКСПРО® можна вводити немовлятам віком 9-12 місяців відповідно до офіційних рекомендацій або у випадку, коли ранній захист є необхідним (наприклад, дитячий садок, ситуації епідемії або поїздка до регіону з високим розповсюдженням кору). Таким немовлятам слід провести повторну вакцинацію у віці 12-15 місяців. Відповідно до офіційних рекомендацій слід розглянути питання введення додаткової дози вакцини, що містить штами вірусу кору (див. розділи "Особливості застосування" та "Фармакодинаміка").Немовлята віком до 9 місяцівНа сьогодні немає жодних даних про ефективність та безпечність вакцини М М РВАКСПРО® для застосування дітям віком до 9 місяців.Спосіб застосуванняВакцину слід вводити внутрішньом'язово (в/м) або підшкірно (п/ш).Рекомендованим місцем для ін'єкції у дітей молодшого віку є передньолатеральна зона стегна, у дітей старшого віку, підлітків та дорослих - дельтоподібна зона.Вакцину слід вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або з будь-якими розладами коагуляції.НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНЬОСУДИННО.
Побічні ефекти
Побічні ефекти див.