Таблеточка
Кількість в упаковці: 30 штукОсновна діюча речовинаКабозантініб
ФармгрупаЦитостатики
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- діюча речовина: кабозантиніб (S) -малат1 таблетка, покрита оболонкою, містить кабозантинібу (S) -малату, що еквівалентно кабозантинібу 20 мг, 40 мг, 60 мг; , магнію стеаратплівкова оболонка: опадрай жовтий (03K92254): гіпромелоза (HPMC) 2910 (Е 464), титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид жовтий (Е 172).
- Показання
- Лікування поширеної нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, що впливають на фактор зростання ендотелію судин (VEGF).
- Противопоказания
- Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Спосіб застосування та дози
- Лікування лікарським засобом КАБОМЕТИКС повинен призначати та проводити лікар, який має досвід призначення протипухлинних лікарських засобів. КАБОМЕТИКС призначений для перорального застосування. Таблетки ковтають повністю, не подрібнюючи. Пацієнтам не слід вживати їжу з 2 годин до принаймні 1 години після прийому препарату КАБОМЕТИКС. Дози Рекомендована доза лікарського засобу КАБОМЕТИКС становить 60 мг один раз на добу. Виникнення побічних реакцій може вимагати зниження дози, тимчасового припинення лікування та/або остаточного припинення застосування КАБОМЕТИКСу (див. Таблицю 3). У разі потреби дозу рекомендується зменшити до 40 мг, а потім до 20 мг на добу. При розвитку токсичності 3 ступеня за класифікацією СТСАЕ (Єдині термінологічні критерії побічних реакцій) або вище або розвитку токсичності 2 ступеня необхідно тимчасово призупинити лікування. У разі виникнення стійких або серйозних подій рекомендується знизити дозу. Пропущену дозу слід приймати, якщо до прийому наступної дози залишилося менше 12:00. Рекомендовані модифікації доз лікарського засобу КАБОМЕТИКС і необхідні заходи у разі розвитку побічних реакцій Побічна реакція та ступінь Рекомендовані зміни дози та заходи Побічні реакції 1-2 ступені добре переносяться і легко лікуються Продовжити застосування обраної дози і негайно почати підтримуючу терапію для зменшення симптомів. Побічні реакції 2 , які не зникають шляхом зниження дози або підтримуючої терапіїПрипинити лікування, поки токсичність не знизиться до? 1 ступеня. Показано почати підтримуючу терапію. При відновленні терапії зменшити дозу. 1 ступеня. Показано почати підтримуючу терапію. При відновленні терапії зменшити дозу. Побічні реакції 4 ступеня (за винятком клінічно невідповідних лабораторних відхилень) Призупинити лікування. , зменшивши дозу лікарського засобу Кабометікс. Примітка: Критерії оцінки ступеня тяжкості побічних реакцій NCI-CTCAE v4. щоб дати рекомендації з лікування лікарським засобом пацієнтів, які не є представниками європеоїдної раси. хворих не встановлено. Кабозантиніб протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти з печінковою недостатністю Рекомендована доза для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня становить 40 мг на добу. Пацієнти повинні стежити за побічними реакціями. У разі потреби слід розглянути питання про коригування дози або припинення лікування. Кабозантиніб не рекомендується застосовувати пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня, оскільки безпека та ефективність кабозантинібу для цієї популяції хворих не встановлені. Пацієнти з серцевою недостатністю. Не існує конкретних рекомендацій щодо дозування для цієї популяції пацієнтів. Відповідних даних немає. Чи не застосовувати дітям. Не існує конкретних рекомендацій щодо дозування для цієї популяції пацієнтів. Відповідних даних немає. Чи не застосовувати дітям. Не існує конкретних рекомендацій щодо дозування для цієї популяції пацієнтів. Відповідних даних немає. Чи не застосовувати дітям.
- Побічні ефекти
- Найбільш поширеними серйозними побічними реакціями, пов'язаними з кабозантинібом, є біль у животі (3%), плевральний випіт (3%), діарея (2%) та нудота (2%). Найбільш поширені побічні реакції будь-якого класу (що спостерігалося щонайменше у 25% пацієнтів) включали діарею (74%), у тому (56%), нудоту (50%), зниження апетиту (46%), синдром долонно-підошовної еритродизестезії ( СДПЕ) (42%), артеріальну гіпертензію (37%), блювання (32%), зниження маси тіла (31%) та запор (25%).
