Таблеточка
Кількість в упаковці: 1 штукаБустрікс Поліо д/ін. сусп. 1 доз 0.5 мл №1 шпр Глаксо Сміт Кляйн
ВиробникГлаксо Сміт Кляйн
КраїнаВеликобританія
Немає в наявності
Захворюваннядифтерія
Основна діюча речовинаВакцини-субстанція
ФармгрупаВакцина
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- 1 доза вакцини (0,5 мл) містить:діючі речовини: дифтерійний анатоксин1правцевий анатоксин1Bordetella кашлюкові антигени:кашлюковий анатоксин1філаментозний гемаглютинін1пертактин1інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2тип 2 (штам MEF-1) 2тип 3 (штам Saukett) 21адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3)та алюмінію фосфаті (AlPO4)2 розмножені на клітинах Vero - не менше 2 МО (2,5 Lf);- не менше 20 МО (5 Lf);- 8 мкг;- 8 мкг;- 2,5 мкг;- 40 Д-антигенних одиниць;- 8 Д-антигенних одиниць;- 32 Д-антигенні одиниці.- 0,3 мг Al3+- 0,2 мг Al3+ допоміжні речовини: натрію хлорид, середовище 199, солі алюмінію, вода для ін'єкцій; формальдегід, полісорбат 80, неоміцину сульфат, поліміксину В сульфат присутні в залишкових кількостях як наслідок виробничого процесу.
- Показання
- Бустерна імунізація (ревакцинація) проти дифтерії, правця, кашлюку і поліомієліту в осіб віком від 3 років. Вакцина Бустрикс™ Поліо не показана для первинної імунізації.Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами чинних наказів МОЗ України.
- Противопоказания
- Вакцину Бустрикс™ Поліо не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини (у тому числі до неоміцину або поліміксину (див. розділ "Склад")) або особам, які показали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.Бустрикс™ Поліо протипоказана, якщо особа страждала на енцефалопатію невідомої етіології, що мала місце в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. За цих обставин застосування протикашлюкової вакцини слід припинити та продовжити вакцинування протидифтерійною, протиправцевою та протиполіомієлітною вакцинами.Бустрикс™ Поліо не слід вводити особам, які мали транзиторну тромбоцитопенію або неврологічні ускладнення після попереднього введення протидифтерійної та/або протиправцевої вакцини (інформацію щодо судом або гіпотонічно-гіпореспонсивних епізодів, див. розділ "Особливості застосування").Як і у випадку з іншими вакцинами, застосування Бустрикс™ Поліо пацієнтам з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням.
- Спосіб застосування та дози
- Рекомендується одноразове введення вакцини у дозі 0,5 мл.Вакцину Бустрикс™ Поліо можна призначати, починаючи з 3-річного віку, згідно з офіційними рекомендаціями та/або існуючою медичною практикою застосування вакцин, що містять зменшений вміст антигенів проти дифтерії, правця, кашлюка у комбінації з антигенами проти поліомієліту. Бустрикс™ Поліо можна призначати одночасно з протиправцевим імуноглобуліном людини для попередження виникнення правця у випадку травм у осіб, яким показано проведення ревакцинації проти кашлюку, дифтерії та поліомієліту та які раніше отримували первинний курс щеплення вакциною з правцевим анатоксином відповідно до офіційних рекомендацій.Повторну вакцинацію проти дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту слід проводити у термін, визначений згідно з офіційними рекомендаціями (як правило, через кожні 10 років).Вакцина Бустрикс™ Поліо призначена для глибокого внутрішньом'язового введення в ділянку дельтоподібного м'яза (див. розділ "Особливості застосування").Якщо 2 голки різної довжини наявні в комплекті, потрібно вибрати голку відповідного розміру, щоб забезпечити глибоке внутрішньом'язове введення залежно від розміру і маси тіла пацієнта.Вакцину Бустрикс™ Поліо можна призначати дітям та дорослим, чий вакцинальний статус невідомий, або тим, хто отримав незавершений курс вакцінації проти дифтерії, правця та кашлюку як частину серій імунизації проти дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту (див. розділ "Імунологічні та біологічні властивості"). На основі даних у дорослих дві додаткові дози вакцини проти дифтерії та правця рекомендовано для введення через 1 та 6 місяців після першої дози для максимального збільшення вакцинальної відповіді проти дифтерії та правця.
- Побічні ефекти
- Профіль безпеки, наведений у таблиці 3, базується на основі даних, отриманих у клінічних дослідженнях, в яких вакцина Бустрикс™ Поліо була введена 908 дітям (віком від 4 до 8 років) та 955 пацієнтам віком від 10 до 93 років.Найпоширенішими в обох цих групах вакцинованих побічними явищами були реакції у місці введення вакцини (біль, почервоніння і набряк), що загалом реєструвались у 31,3-82,3 % осіб. Такі реакції виникали протягом перших 48 годин після вакцинації і минали без наслідків.Побічні реакції, які мали можливий причинно-наслідковий зв'язок з вакцинацією, наведені нижче. За частотою виникнення вони розділені на категорії:Дуже часто: ? 1/10Часто: від ? 1/100 до < 1/10Нечасто: від ? 1/1000 до < 1/100Рідко: від ? 1/10 000 до < 1/1000Дуже рідко: < 1/10 000Побічні реакції, що були виявлені протягом клінічних досліджень вакцини Бустрикс™ ПоліоКлас системи органів Частота Побічні реакції Діти віком від 4 до 9 років Дорослі та діти віком від 10 роківІнфекції та інвазії нечасто герпес ротової порожниниЗ боку кровоносної та лімфатичної систем нечасто лімфаденопатія лімфаденопатіяМетаболічні та аліментарні розлади часто анорексія нечасто знижений апетитПсихічні розлади часто підвищена збудливість нечасто порушення сну, апатія З боку нервової системи Дуже часто сонливість головний біль Часто головний біль Нечасто парестезія, сонливість, запамороченняЗ боку респіраторної системи, грудної клітини та середостіння Нечасто сухість у горлі астмаПорушення з боку шлунково-кишкового тракту часто шлунково-кишкові розлади (такі як блювання, біль в області живота, нудота) нечасто діарея, блювання, біль в області живота, нудота З боку шкіри та підшкірної тканини нечасто свербіжЗ боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини нечасто міалгія, артралгіяЗагальні розлади та реакції у місці введення Дуже часто реакції у місці введення вакцини (у тому числі біль, почервоніння і набряк) реакції у місці введення вакцини (у тому числі біль, почервоніння і набряк), підвищена втомлюваність Часто підвищення температури ? 37,5 ?С (у тому числі лихоманка ? 39 ?С), виражений набряк кінцівки, в яку вводили вакцину (що іноді включав суміжний суглоб), реакції у місці ін'єкції (такі як крововилив, свербіж і ущільнення тканин) підвищення температури ? 37,5 ?С, реакції у місці введення вакцини (такі як гематома)Одночасне введення з вакцинами проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи дітям віком від 3 до 6 років.Вакцину Бустрикс™ Поліо вводили одночасно з вакцинами проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи у двох клінічних дослідженнях з участю 406 дітей віком від 3 до 6 років. У цих дослідженнях часто повідомляли про інфекції верхніх дихальних шляхів і висипання. Лихоманка, дратівливість, підвищена втомлюваність, втрата апетиту і шлунково-кишкові розлади (у тому числі діарея і блювання) були в повідомленнях з більш високою частотою (дуже часто) порівняно з таблицею 3, у той час як усі інші побічні реакції спостерігалися з тією ж або більш низькою частотою. У таблиці 4 представлено побічні реакції, про які додатково повідомлялося у ході клінічних досліджень з використанням вакцини Бустрикс™ (dTpa компонент вакцини Бустрикс™ Поліо), яку вводили 839 дітям (віком від 4 до 9 років) та 1931 пацієнту віком від 10 років.
