Таблеточка
Кількість в упаковці: 3 штукиБонвіва п/о таб. 0.15 г № 3 Ф. Хоффман-Ля Рош
ВиробникФ-Хоффман-Ля Рош
КраїнаШвейцарія
Немає в наявності
Основна діюча речовинаІбандронова кислота
ФармгрупаКоректори метаб-ма кісткової тканини
Доставка додому
Доставка на пошту
Безкоштовна доставка
Зворотний дзвінок
- Склад
- діюча речовина: ibandronic acid;1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ібандронової кислоти 150 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 168,75 мг;допоміжні речовини: повідон К25; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; кислота стеаринова 95; кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, від білого до майже білого кольору, зверху відбиток BNVA, знизу - 150.
- Показання
- Лікування остеопорозу у жінок в постменопаузальний період з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломів шийки стегна не встановлена.
- Противопоказания
- Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ "Склад"). Гіпокальціємія.Захворювання стравоходу зі сповільненням спорожнення стравоходу, наприклад, стриктура, ахалазія.Неспроможність знаходитись у вертикальному положенні (стояти чи сидіти) протягом щонайменше 60 хвилин.
- Спосіб застосування та дози
- ДозуванняДля лікування остеопорозу рекомендована доза препарату Бонвіва® - 1 таблетка 150 мг 1 раз на місяць перорально. Таблетки слід приймати в один і той же день щомісячно.Препарат Бонвіва® слід приймати після нічного голодування (щонайменше 6 годин) і за 60 хвилин до першого прийому їжі чи рідини (окрім води) вдень (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій") або інших пероральних лікарських засобів чи добавок (включаючи кальцій).Пацієнта слід проінформувати, що у випадку, якщо щомісячна доза препарату була пропущена, пацієнтові слід одразу, як тільки згадає, прийняти наступного ранку 1 таблетку 150 мг препарату Бонвіва®, якщо тільки день прийому наступної запланованої дози не припадає на період найближчих 7 днів. Наступні дози препарату пацієнту слід приймати у раніше встановлений день місяця. Якщо день прийому наступної запланованої дози припадає на період найближчих 7 днів, то слід пропустити прийом і наступну дозу приймати у запланований день місяця і продовжувати приймати 1 таблетку на місяць у раніше встановлений день місяця. Не слід приймати 2 таблетки протягом одного тижня.Пацієнтам слід вживати добавки кальцію та/або вітамін D у разі, якщо вживання з продуктами харчування є неповноцінним (див. розділи "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій"). Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена. Питання про необхідність продовження лікування слід періодично переглядати для кожного пацієнта окремо, враховуючи користь і потенційний ризик від застосування препарату Бонвіва®, зокрема через 5 або більше років застосування препарату.Спеціальні групи пацієнтів.Пацієнти з нирковою недостатністюЧерез обмежений клінічний досвід препарат Бонвіва® не рекомендується пацієнтам, у яких кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв (див. розділи "Особливості застосування", "Фармакокінетика").Корекція дози не потрібна пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну дорівнює або перевищує 30 мл/хв.Пацієнти з печінковою недостатністюКорекція дози не потрібна (див. розділ "Фармакокінетика").Пацієнти літнього віку (>65 років)Корекція дози не потрібна (див. розділ "Фармакокінетика").ДітиНемає відповідного досвіду щодо застосування препарату Бонвіва® дітям віком до 18 років. Застосування препарату Бонвіва® у дітей віком до 18 років не вивчалося (див. розділи "Фармакодинаміка", "Фармакокінетика").Спосіб застосування-Таблетки слід ковтати цілими і запивати 1 склянкою звичайної води (180-240 мл), сидячи чи стоячи у вертикальному положенні. Не слід застосовувати воду з високою концентрацією кальцію. Якщо існують побоювання щодо потенційно високих рівнів кальцію в питній воді (жорстка вода), рекомендується вживати бутильовану воду з низьким вмістом мінеральних речовин.-Пацієнтам не слід лежати протягом 60 хвилин після прийому препарату Бонвіва®.-Запивати препарат Бонвіва® слід лише звичайною водою.-Пацієнтам не слід розжовувати чи смоктати таблетку через можливість утворення виразок на слизовій ротоглотки.Діти.Немає відповідного досвіду щодо застосування препарату Бонвіва® дітям віком до 18 років. Препарат Бонвіва® не вивчався у дітей віком до 18 років (див. розділ "Фармакодинаміка", "Фармакокінетика").
- Побічні ефекти
- Резюме профілю з безпекиНайбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомлялося, є анафілактична реакція/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток, подразнення шлунково-кишкового тракту, запалення ока (див. "Опис окремих побічних реакцій" і розділ "Особливості застосування"). Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялось, були артралгія і грипоподібні симптоми. Ці симптоми зазвичай асоціювалися із першою дозою, загалом були короткотривалими, легкої або помірної тяжкості і, як правило, зникали після продовження лікування та не вимагали медикаментозного втручання (див. "Опис окремих побічних реакцій").
