Линезолидин д/инф. раств. 0.002 г / 1 мл 300 мл Галичфарм

Линезолидин д/инф. раств. 0.002 г / 1 мл 300 мл Галичфарм

ПроизводительГаличфарм
СтранаУкраина
Цена: 646.08 грн.
Основное действующие веществоЛинезолид
ФармгруппаАнтибиотики
Доставка на дом
Доставка на почту
Бесплатная доставка
Обратный звонок
Состав
действующее вещество: linezolid;1 мл раствора содержит линезолид 2 мг;вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:госпитальная пневмония;негоспитальная пневмония;осложненные инфекции кожи и ее структур, в особенности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к линезолиду или к любому другому компоненту препарата. Линезолидин не следует приманять пациентам, принимающим какие-либо препараты, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид), или в течение двух недель после приема таких препаратов.За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Линезолидин не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом нижеуказанных препаратов:неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения;ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на чувствительность к линезолиду.Пациенты, лечение которых было начато с назначения Линезолидина в растворе для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение препаратами линезолида в форме для перорального применения. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100 %.Таблица 2ПоказанияДоза и способ примененияРекомендованная длительность лечения (суток подряд)Пациенты детс-кого возраста† (от рождения до 11 лет)Взрослые и детис 12 летГоспитальная пневмония10 мг/кг внутривеннокаждые 8 часов600 мг внутривеннокаждые 12 часов10-14Негоспитальная пне-вмония (в частности формы, сопровож-дающиеся бактерие-мией)Осложненные инфекции кожи и ее структурИнфекции, вызван-ные Enterococcus faecium, резистент-ными к ванкоми-цину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией10 мг/кг внутривеннокаждые 8 часов600 мг внутривеннокаждые 12 часов14-28Неосложненные инфекции кожи и ее структур< 5 лет: 10 мг/кг перорально каждые 8 часов.5-11 лет: 10 мг/кг перорально каждые12 часовВзрослые: 400 мг перорально каждые12 часов.Дети: 600 мг перораль-но каждые 12 часов10-14† Новорожденные <7 дней. Большинство недоношенных новорожденных <7 дней (<34 недель гестации) имеют более низкие показатели системного клиренса линезолида и более высокие показатели AUC, чем большинство доношенных новорожденных и детей старшего возраста. Лечение таких новорожденных следует начинать с дозы 10 мг/кг каждые 12 часов. Для новорожденных с недостаточным клиническим ответом на препарат можно рассмотреть возможность применения дозы 10 мг/кг каждые 8 часов. Все пациенты до 7 дней должны получать дозу 10 мг/кг каждые 8 часов.Указания по применению. Не использовать упаковки, целостность в которых нарушена.Инфузия осуществляется в течение 30-120 минут.При одновременном введении препарата Линезолидин для внутривенных инъекций с другим лекарственным средством каждый препарат следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендованной дозой и способом применения каждого лекарственного средства.При использовании одной внутривенной системы для последовательного ввода нескольких препаратов эту систему до и после введения препарата Линезолидин для внутривенных инфузий следует промыть инфузионным раствором, совместимым с Линезолидином и с другим препаратом, который вводится через эту систему.Совместимые растворы для инфузий 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5 % раствор декстрозы для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций.Основные случаи несовместимостиВозникала физическая несовместимость, когда линезолид для внутривенных инъекций вводили через Y-образный соединитель совместно с такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, эритромицина лактобионат, фенитоин натрия и триметоприм-сульфаметоксазол. Кроме того, линезолид для внутривенных инъекций был химически несовместим с цефтриаксоном натрия.Применение пациентам пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.Применение пациентам с почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина <30 мл/мин). Фармакокинетика линезолида не изменяется у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности; однако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью с увеличенным их накоплением у пациентов с большей степенью тяжести почечной дисфункции. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует взвесить применение линезолида пациентам с почечной недостаточностью и потенциальные риски накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболита выводятся путем гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3 часа после введения препарата примерно 30 % дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа, пациентам, которые получали подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа.Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемое преимущество от лечения выше потенциального риска.Дети.Применять с первых дней жизни.У детей с 12 до 17 лет фармакокинетика линезолида аналогична таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг. Таким образом, у детей, получающих препарат в дозе 600 мг каждые 12 часов ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как и у взрослых пациентов при приеме препарата в той же дозе.У детей с 1 недели до 12 лет назначение препарата в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при назначении препарата в дозе 600 мг дважды в сутки.У новорожденных до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро возрастает в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих препарат в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежесуточно, наблюдается более высокая системная экспозиция препарата в первый день после рождения. Однако не ожидается чрезмерной кумуляции препарата в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (вследствие быстро повышающегося клиренса препарата в течение первых 7 дней жизни)
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), единичные (> 1/10 000 , <1/1 000), редко (<1/10 000) и частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).Таблица 2Классы систем и органовЧастоНечастоЕдиничныеРедкоЧастота неизвестнаИнфекции и инвазиикандидоз (в част-ности оральный и вагинальный) или грибковые инфекциивагинитантибиотико-ассоциированные колиты, включая псевдомембрано-ный колитСо стороны кровообраще-ния и лим-фатической системыэозинофилия лейкопения нейтропения тромбоцитопе-ниямиелосупрессия, панцитопения, анемия, сидеробластная анемияСо стороны иммунной системыанафилаксияСо стороны метаболизма и питаниялактоацидоз, гипонатриемияПсихические расстройствабессонницаНеврологи-ческие расстройстваголовная боль, перверсии вкуса (металлический привкус)головокружение, гипостезия, парестезиясеротониновый синдром, судороги, периферическая невропатияСо стороны органов зренияухудшение зрениязрительная невро-патия, неврит зри-тельного нерва, потеря зрения, из-менение зритель-ного ощущения, изменение воспри-ятия цвета, дефект поля зренияСо стороны органов слуха и лабиринтазвон в ушахСо стороны сердцааритмия(тахикар-дия)Со стороны сосудовАртериальная гипертензия, флебит, тром-бофлебитТранзитор-ная ишеми-ческая ата-каСо стороны желудочно-кишечного трактадиарея, тошнота, рвоталокальная или общая боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гас-трит, глоссит, ослабление сту-ла, панкреатит, стоматит, рас-стройства или изменения цве-та языкаобесцвечивание поверхности зубовСо стороны гепатобил-лиарной системыаномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазыповышение общего билиру-бинаСо стороны кожи и подкожной клетчаткидерматит,чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивницабуллезные поражения кожи, синдром Стивен-са-Джонсона, ток-сический эпидер-мальный некро-лиз, ангиоэдема, аллопецияСо стороны почек и мочевыдели-тельной системыповышение азота мочевины кровиполиурия, повышение креатининапочечная недостаточ-ностьСо стороны репродук-тивной системы и молочных железвульвоваги-нальные нару-шенияОбщие нарушения и нарушения в месте введенияповышенная утомляемость, лихорадка, боль в месте инъек-ции, жажда, ло-кализованная больИсследованияБиохимия:повышение ЛДГ, креатининкиназы, липазы, амилазы или глюкозы без голодания;снижение общего уровня белка, альбумина, нат-рия и кальция;повышение или снижение калия или бикарбоната.Гематология: повышение содержания нейтрофилов или эозинофилов; снижение гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов;повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов.Биохимия: повышение уровня натрия или кальция; снижение глю-козы без голо-дания; повыше-ние или сниже-ние хлоридов.Гематология: повышение количества ретикулоцитов; снижение количества нейтрофилов.