Конфундус таб. 0.025 г / 0.25 г  № 100 Кусум ФармКоличество в упаковке: 100 штук

Конфундус таб. 0.025 г / 0.25 г № 100 Кусум Фарм

ПроизводительКусум Фарм
СтранаУкраина
Цена: 467.68 грн.
Основное действующие веществоЛеводопа + карбидопа + энтакапон
Доставка на дом
Доставка на почту
Бесплатная доставка
Обратный звонок
Состав
діючі речовини: леводопа, карбідопа, ентакапон;1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг леводопи, 12,5 мг карбідопи, 200 мг ентакапонуабо 100 мг леводопи, 25 мг карбідопи, 200 мг ентакапону,або 150 мг леводопи, 37,5 мг карбідопи, 200 мг ентакапону,або 200 мг леводопи, 50 мг карбідопи, 200 мг ентакапону;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, маніт (Е 421), натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, цукроза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), полісорбат 80, гліцерин 85 %.Таблетки, вкриті оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості:таблетки, вкриті оболонкою, по 50/12,5/200 мг: коричнево-червоного, сірувато-червоного кольору, круглі, двоопуклі, з позначкою LCE 50 з одного боку;таблетки, вкриті оболонкою, по 100/25/200 мг: коричнево-червоного, сірувато-червоного кольору, овальні, з позначкою LCE 100 з одного боку;таблетки, вкриті оболонкою, по 150/37,5/200 мг: коричнево-червоного, сірувато-червоного кольору, форми продовгуватого еліпсу, з позначкою LCE 150 з одного боку;таблетки, вкриті оболонкою, по 200/50/200 мг: темного коричнево-червоного кольору, овальні, з позначкою LCE 200 з одного боку.
Показания
Хвороба Паркінсона. Рухові порушення (нестійкість), спричинені неефективністю дозування, при лікуванні леводопою/інгібіторами допа-декарбоксилази.
Противопоказания
Підвищена чутливість до леводопи, карбідопи, ентакапону або до будь-якого іншого компонента препарату.Тяжка печінкова недостатність.Вузькокутова глаукома.Феохромоцитома. Супутній прийом препарату Конфундус® Тріо разом з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО-А та МАО-В) (наприклад з фенелзином, транілципроміном).Супутній прийом селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В з препаратом Конфундус® Тріо.Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) та/або нетравматичний рабдоміоліз в анамнезі.Недіагностовані шкірні захворювання або меланома в анамнезі.Тяжка серцева недостатність. Тяжка серцева аритмія. Тяжкі психози.
Способ применения и дозы
Таблетки слід приймати перорально, незалежно від прийому їжі.В одній таблетці міститься одна лікувальна доза, тому необхідно приймати цілу таблетку.Оптимальна добова доза препарату Конфундус® Тріо для кожного пацієнта має бути ретельно підібрана. Добову дозу цього лікарського засобу необхідно оптимізувати шляхом застосування одного з таких дозувань: 50/12,5/200 мг, 100/25/200 мг, 150/37,5/200 мг або 200/50/200 мг леводопи/карбідопи/ентакапону.Пацієнтів слід попередити про прийом тільки однієї таблетки препарату Конфундус® Тріо підібраного дозування. У пацієнтів, які отримують менше 70 100 мг карбідопи на добу, можуть виникати нудота та блювання. Оскільки досвід застосування загальної добової дози карбідопи понад 200 мг обмежений, а максимальна рекомендована добова доза ентакапону становить 2000 мг, максимальна добова доза препарату Конфундус® Тріо становить 10 таблеток для дозувань 50/12,5/200 мг, 100/25/200 мг, 150/37,5/200 мг та 7 таблеток для дозування 200/50/200 мг.Зазвичай Конфундус® Тріо застосовують пацієнтам, які у даний момент приймають відповідні дози леводопи або інгібіторів допа-декарбоксилази зі стандартним вивільненням та ентакапону.Режим переведення пацієнтів, які приймають препарати з леводопою/ДДК інгібітором (карбідопа або бенсеразид) та таблетки з ентакапоном, на Конфундус® Тріо.а. Пацієнти, які у даний момент приймають ентакапон та леводопу/карбідопу зі стандартним вивільненням у дозах, еквівалентних таким у таблетках препарату Конфундус® Тріо, можуть бути прямо переведені на відповідні таблетки цього лікарського засобу. Наприклад, пацієнт, який приймає одну таблетку 50/12,5 мг леводопи/карбідопи та одну таблетку ентакапону 200 мг 4 рази на добу, може приймати одну таблетку 50/12,5/200 мг препарату Конфундус® Тріо 4 рази на добу замість своїх звичайних доз леводопи/карбідопи та ентакапону.б. Розпочинаючи лікування пацієнтів, які на даний момент приймають дози ентакапону та леводопи/карбідопи, не еквівалентні таким у таблетках препарату Конфундус® Тріо 50/12,5/200 мг (або 100/25/200 мг, або 150/37,5/200 мг, або 200/50/200 мг), дозу лікарського засобу потрібно ретельно підібрати для отримання оптимальної клінічної відповіді. Спочатку необхідно відкоригувати дозу препарату Конфундус® Тріо так, щоб вона якнайбільше відповідала загальній добовій дозі леводопи, яку приймають.в. Розпочинаючи лікування пацієнтів, які нині приймають ентакапон та леводопу/бенсеразид у лікарських формах зі стандартним вивільненням, прийом леводопи/бенсеразиду необхідно припинити напередодні увечері та розпочати прийом препарату Конфундус® Тріо наступного ранку. Слід розпочати з дози препарату Конфундус® Тріо, яка містить таку саму кількість леводопи або трохи більшу (5 10 %).Режим переведення на препарат Конфундус® Тріо пацієнтів, які зараз не лікуються ентакапоном.Можливість терапії препаратом Конфундус® Тріо у відповідних дозах може бути розглянута у деяких пацієнтів з хворобою Паркінсона та порушеннями рухів, пов'язаними з закінченням ефекту дози, стан яких не стабілізується поточним лікуванням із застосуванням інгібіторів леводопи/ДДК зі стандартним вивільненням. Проте безпосередній перехід з інгібітора леводопи/ДДК на Конфундус® Тріо не рекомендується пацієнтам, з дискінезією або тим, хто отримує дози леводопи вище 800 мг на добу. Таким пацієнтам рекомендовано запроваджувати лікування ентакапоном окремо та при необхідності коригувати дозу леводопи перед переведенням на Конфундус® Тріо.Ентакапон підсилює дію леводопи. Пацієнтам із дискінезією може бути потрібним зниження дози леводопи на 10 30 % на початку застосування препарату Конфундус® Тріо. Добова доза леводопи може бути знижена шляхом подовження інтервалів між застосуванням препарату та/або зниження дози леводопи залежно від клінічного стану пацієнта.Коригування дози протягом курсу лікування.Якщо потрібна більша доза леводопи, потрібно розглянути збільшення частоти прийому доз та/або застосування альтернативного дозування препарату Конфундус® Тріо у межах рекомендацій з дозування.Якщо потрібна менша доза леводопи, загальну добову дозу препарату Конфундус® Тріо необхідно знизити шляхом зменшення частоти прийому, збільшуючи час між прийомами дози, або шляхом застосування препарату Конфундус® Тріо в меншому дозуванні.Якщо разом з таблетками Конфундус® Тріо приймати інші препарати леводопи, слід дотримуватись рекомендацій стосовно максимального дозування.Припинення терапії препаратом Конфундус® Тріо.Якщо лікування препаратом Конфундус® Тріо (леводопа/карбідопа/ентакапон) потрібно припинити і пацієнта перевести на терапію леводопою/ДДК інгібіторами без ентакапону, для адекватного контролю за паркінсонічними симптомами необхідно збільшити дозу інших протипаркінсонічних препаратів, особливо леводопи.Застосування для лікування дітей.Безпека та ефективність застосування препарату Конфундус® Тріо для лікування пацієнтів, які не досягли 18 років, не встановлені. Таким чином, не рекомендується застосування цього медичного препарату дітям.Застосування для лікування пацієнтів літнього віку.Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози препарату Конфундус® Тріо.Застосування для лікування пацієнтів з порушенням функцій печінки.Хворим з порушенням функцій печінки легкого та помірного ступеня тяжкості препарат потрібно призначати з обережністю. Може виникнути необхідність зниження дози.Застосування для лікування пацієнтів з порушенням функцій нирок.Порушення функцій нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Хворим з порушенням функції нирок тяжкого ступеня та тим, хто перебуває на діалізі, терапію лікарським засобом Конфундус® Тріо потрібно призначати з обережністю.Діти.Застосування препарату даній категорії пацієнтів не показане.
Побочные эффекты
Висновки щодо профілю безпеки препарату.Найчастіше виникають такі небажані реакції, як дискінезія (19 % пацієнтів); розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та діарею (15 % та 12 % відповідно); скелетно-м'язові болі і болі у м'язах і сполучній тканині (12 %); зміна кольору сечі до червоно-коричневого кольору (10 %). При клінічних випробуваннях препарату Конфундус® Тріо або ентакапону у поєднанні з леводопою/інгібітором ДДК були виявлені випадки шлунково-кишкової кровотечі та набряку Квінке. Гепатит з ознаками холестазу, рабдоміоліз і злоякісний нейролептичний синдром можуть виникати при прийомі препарату Конфундус® Тріо, хоча жодного такого випадку під час клінічних випробувань виявлено не було.Зведені дані про побічні реакції.З боку крові та лімфатичної системи.Часто: анемія.Нечасто: тромбоцитопенія.Лейкопенія, гемолітична та негемолітична анемія, агранулоцитоз.З боку метаболізму.Часто: втрата маси тіла*, втрата апетиту*.З боку психіки.Часто: депресія, галюцинації, сплутаність свідомості*, нічні кошмари*, тривожність, безсоння.Нечасто: психоз, збудження*.Частота невідома: суїцидальна поведінка, синдром дисрегуляції дофаміну.Манії, виснаження, ейфорія, деменція, зміна психічного статусу (включаючи параноїдальні думки і транзиторний психоз), марення, занепокоєння, ажитація, страх, порушення мислення, дезорієнтація, заціпеніння, раптові напади сонливості. З боку нервової системи.Дуже часто: дискінезія*Часто: загострення паркінсонізму (наприклад брадикінезія)*, тремор, феномен "включення-виключення" (on-off), запаморочення, дистонія, психічні порушення, включаючи деменцію та погіршення пам'яті, сонливість, запаморочення*, головний біль.Частота невідома: злоякісний нейролептичний синдром*.Атаксія, брадикінезія, хорея, підвищений тремор рук, посмикування м'язів, м'язові спазми, тризм, парестезії, судоми, схильність до непритомності, втрата свідомості, активація прихованого синдрому Бернара Горнера.Блефароспазм, активація латентного синдрому Горнера.З боку органів зору.Часто: розпливчастий зір.Диплопія, мідріаз, окуломоторний криз, судома погляду.З боку серцево-судинної системи.Часто: ішемічна хвороба серця, крім інфаркту міокарда (наприклад стенокардія)**, порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія, гіпертензія.Нечасто: інфаркт міокарда**, шлунково-кишкові кровотечі.Пальпітація.З боку органів дихання.Часто: диспное.Порушення дихання, захриплість голосу.З боку кишково-шлункового тракту.Дуже часто: діарея*, нудота*.Часто: запор*, блювання*, диспепсія, біль у животі*, сухість у роті*.Нечасто: коліти*, дисфагія.Гіркий присмак у роті, гіперсалівація, бруксизм, гикавка, метеоризм, глосалгія, темне забарвлення слини, відчуття печіння на язиці, виразка дванадцятипалої кишки, збільшення маси тіла, набряки. Дискомфорт у животі.З боку печінки.Нечасто: зміна показників печінкової функції*.Частота невідома: гепатит з ознаками холестазу*.З боку шкіри та підшкірної клітковини.Часто: висипання*, підвищене потовиділення.Нечасто: зміна кольору шкіри, нігтів, волосся та поту*.Рідко: ангіоневротичний набряк.Частота невідома: кропив'янка*.Випадіння волосся.З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини.Дуже часто: скелетно-м'язові болі і болі у м'язах і сполучній тканині*.Часто: м'язовий спазм, біль у суглобах.Частота невідома: рабдоміоліз*.З боку нирок та сечовивідних шляхів.Дуже часто: хроматурія*.Часто: інфекції сечовивідних шляхів.Нечасто: затримка сечовиділення.Нетримання сечі.З боку імунної системи.Реакції гіперчутливості, пурпура Шенляйна Геноха.Лабораторні показники.Підвищення АлАТ, АсАТ, лактатдегідрогенази, білірубіну, азоту сечовини крові, креатині ну, сечової кислоти, позитивний тест Кумбса. Зниження гемоглобіну та гемокриту, підвищення рівня глюкози у сироватці, лейкоцитоз, бактеріурія, гематурія.Інші побічні реакції.Загальна слабкість, раптове загострення супутніх захворювань, припливи крові до обличчя, злоякісна меланома. Імпульсивне бажання здійснити покупку, потяг до витрат, переїдання, імпульсивне вживання їжі. Пріапізм.Загальні порушення.Часто: біль у грудях, периферичні набряки, падіння, порушення ходи, астенія, підвищена стомлюваність.Нечасто: загальне нездужання.