Кабометикс п/о таб. 0.06 г  № 30 фл. ПатеонКоличество в упаковке: 30 штук

Кабометикс п/о таб. 0.06 г № 30 фл. Патеон

ПроизводительПатеон
СтранаКанада
Нет в наличии
Основное действующие веществоКабозантиниб
ФармгруппаЦитостатики
Доставка на дом
Доставка на почту
Бесплатная доставка
Обратный звонок
Состав
действующее вещество: кабозантиниб (S) -малат1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кабозантинибу (S) -малату, что эквивалентно кабозантинибу 20 мг, 40 мг, 60 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид (безводный), магния стеаратпленочная оболочка: опадрай желтый (03K92254): гипромеллоза (HPMC) 2910 (Е 464), титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е 172).
Показания
Лечение распространенной почечноклеточного карциномы (НКК) у взрослых пациентов после предварительного лечения средствами, которые влияют на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы
Лечение лекарственным средством КАБОМЕТИКС должен назначать и проводить врач, имеющий опыт назначения противоопухолевых лекарственных средств.КАБОМЕТИКС предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком, не измельчая. Пациентам не следует употреблять пищу с 2:00 до и по крайней мере 1:00 после приема препарата КАБОМЕТИКС.дозыРекомендуемая доза лекарственного средства КАБОМЕТИКС составляет 60 мг один раз в сутки.Лечение лекарственным средством следует продолжать до начала прогрессирования заболевания или появления недопустимых признаков токсичности.Возникновение побочных реакций может потребовать снижения дозы, временного прекращения лечения и / или окончательного прекращения применения КАБОМЕТИКС (см. Таблицу 3). В случае необходимости дозу рекомендуется уменьшить до 40 мг, а затем до 20 мг в сутки. При развитии токсичности 3 степени по классификации СТСАЕ (Единые терминологические критерии побочных реакций) или выше или развития токсичности 2 степени, необходимо временно приостановить лечение. В случае возникновения устойчивых или серьезных происшествий рекомендуется снизить дозу.Пропущенную дозу следует принимать, если до приема следующей дозы осталось меньше 12:00. Рекомендуемые модификации доз лекарственного средства КАБОМЕТИКС и необходимые меры в случае развития побочных реакцийПобочная реакция и степень Рекомендуемые изменения дозы и мероприятияПобочные реакции 1-2 степени хорошо переносятся и легко лечатсяПродолжить применение выбранной дозы и немедленно начать поддерживающую терапию для уменьшения симптомов.Побочные реакции 2 степени, непереносимых, которые не исчезают путем снижения дозы или поддерживающей терапииПрекратить лечение, пока токсичность не снизится до ? 1 степени.Показано начать поддерживающую терапию.При восстановлении терапии уменьшить дозу.Побочные реакции 3 степени (за исключением клинически несоответствующих лабораторных отклонений)Прекратить лечение, пока токсичность не снизится до ? 1 степени.Показано начать поддерживающую терапию.При восстановлении терапии уменьшить дозу.Побочные реакции 4 степени (за исключением клинически несоответствующих лабораторных отклонений)Приостановить лечение.Немедленно начать поддерживающую терапию.Приостановить лечение по крайней мере до снижения токсичности до <1 степени, повторно восстановить терапию, уменьшив дозу лекарственного средства КАБОМЕТИКС. Примечание: Критерии оценки степени тяжести побочных реакций по NCI-CTCAE v4.Сопутствующие лекарственные средстваСледует с осторожностью сопутствующее применять лекарственные средства, которые являются сильными ингибиторами СYP3A4, и следует избегать постоянного сопутствующего применения лекарственных средств, которые являются сильными индукторами CYP3A4 (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Следует учитывать выбор альтернативного сопутствующего лекарственного средства, не имеет или имеет минимальную ингибирующее активность по влиянию на изофермент CYP3A4.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаНе требуют корректировки дозы кабозантинибу пациенты пожилого возраста (> 65 лет).Этническая принадлежностьДанные об эффективности и безопасности кабозантинибу ограничены, чтобы дать рекомендации по лечению лекарственным средством пациентов, которые не являются представителями европеоидной расы.Пациенты с почечной недостаточностьюКабозантиниб следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени.Опыт применения кабозантинибу пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, безопасность и эффективность кабозантинибу для этой популяции больных не установлены. Кабозантиниб противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.Пациенты с печеночной недостаточностьюРекомендуемая доза для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени составляет 40 мг в сутки. Пациенты должны следить за побочными реакциями. В случае необходимости следует рассмотреть вопрос о корректировке дозы или прекращения лечения. Кабозантиниб не рекомендуется применять пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поскольку безопасность и эффективность кабозантинибу для этой популяции больных не установлены.Пациенты с сердечной недостаточностьюДанные по применению у пациентов с сердечной недостаточностью ограничены. Не существует конкретных рекомендации по дозированию для этой популяции пациентов.ДЕТИБезопасность и эффективность кабозантинибу для детей и подростков (<18 лет) не установлены. Соответствующие данные отсутствуют. Не применять детям.
Побочные эффекты
Наиболее распространенными серьезными побочными реакциями, связанными с кабозантинибом, является боль в животе (3%), плевральный выпот (3%), диарея (2%) и тошнота (2%). Наиболее распространенные побочные реакции любого класса (что наблюдалось по меньшей мере у 25% пациентов) включали диарею (74%), в том (56%), тошноту (50%), снижение аппетита (46%), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (СДПЕ ) (42%), артериальную гипертензию (37%), рвота (32%), снижение массы тела (31%) и запор (25%).