Джаз плюс п/о таб. № 28 (акция 3 уп.) Байер АГКоличество в упаковке: 28 штук

Джаз плюс п/о таб. № 28 (акция 3 уп.) Байер АГ

ПроизводительБайер АГ
Цена: 690.70 грн.
Основное действующие веществоДроспиренон+эстроген
Доставка на дом
Доставка на почту
Бесплатная доставка
Обратный звонок
Состав
действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон, левомефолат кальция1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки розового и 4 таблетки светло-оранжевого цвета);1 таблетка розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,02 мг (в виде клатратов с бетадекса) и дроспиренона 3 мг, левомефолату кальция 0,451 мгвспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбокси-метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172)1 таблетка светло-оранжевого цвета содержит левомефолату кальция 0,451 мгвспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбокси-метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).
Показания
пероральная контрацепцияДжаз Плюс показан для применения женщинам с целью предотвращения беременности.Предменструальный дисфорический расстройство (ПМДР)Джаз Плюс назначают для лечения симптомов предменструального дисфорические расстройства у женщин, избравших перорально контрацепции как метод предотвращения беременности. Эффективность препарата Джаз Плюс при ПМДР в случае применения в течение более трех менструальных циклов не изучали.акнеДжаз Плюс назначают для лечения умеренной формы угревой болезни у женщин в возрасте от 14 лет (при условии наступления устойчивых менструаций), которые не имеют противопоказаний к терапии оральными контрацептивами. Джаз Плюс следует применять для лечения акне, только если пациентка желает использовать оральную контрацепцию в качестве противозачаточного средства.Обеспечение фолатного статусаДжаз Плюс назначают женщинам, которые выбрали оральную контрацепцию как метод предохранения от беременности, для повышения уровня фолатов с целью уменьшения риска возникновения дефекта нервной трубки.
Противопоказания
Препарат Джаз Плюс не следует применять женщинам в случае наличия одного из следующих заболеваний.· Нарушение функции почек.· Недостаточность коры надпочечников.· Высокий риск развития артериального или венозного тромбоза. К этой категории относятся, например, женщины, которые:курят и имеют возраст более 35 лет (см. раздел «Особенности применения»);имеют тромбоз глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), в том числе в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»);имеют цереброваскулярные заболевания (см. раздел «Особенности применения»);больные ишемической болезнью сердца (см. раздел «Особенности применения»);имеют Тромбогенные недостатки клапана сердца или Тромбогенные нарушения сердечного ритма (например подострый бактериальный эндокардит с поражением клапана или фибрилляция предсердий (см. раздел «Особенности применения»));больные наследственную или приобретенную гиперкоагулопатию (см. раздел «Особенности применения»);больные неконтролируемой артериальной гипертензией (см. раздел «Особенности применения»);больные сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями (см. раздел «Особенности применения»);страдающих головные боли с очаговыми неврологическими симптомами или мигрени с аурой или без и имеют возраст более 35 лет (см. раздел «Особенности применения»).· Аномальная маточное кровотечение неясной этиологии (см. Раздел «Особенности применения».· Рак молочной железы или другие виды рака, чувствительные к эстрогенам или прогестинов, в том числе в анамнезе (см. Раздел «Особенности применения»).Опухоли печени, доброкачественные или злокачественные или заболевания печени (см. Раздел «Особенности применения», «Способ применения и дозы»).Беременность (из-за отсутствия необходимости в применении КОК в течение беременности) (см. Раздел «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью»).· Применение комбинации лекарственных средств для лечения гепатита С, содержащих омбитасвир / паритапревир / ритонавир с или без добавления дасабувиру, в связи с потенциальным повышением уровня АЛТ (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Способ применения и дозы
Как принимать препарат Джаз ПлюсПринимают по 1 таблетке внутрь в одно и то же время каждый день. При пропуске приема таблеток или неправильном применении эффективность может снижаться.Для достижения максимального контрацептивного эффекта и влияния на ПМДР препарат Джаз Плюс следует применять по назначению и с соблюдением указаниями на блистерной упаковке. В случае пропуска приема 1 таблетки ее следует принять как можно скорее.Как начать применение препарата Джаз ПлюсНачинать прием препарата Джаз Плюс необходимо в первый день менструального цикла (начало в 1-й день цикла) или в первое воскресенье после начала менструального цикла (начало в воскресенье).· Начало в 1 день циклаВ течение первого цикла применения препарата Джаз Плюс женщине следует принимать по1 розовой таблетке препарата ежедневно, начиная с 1-го дня менструального цикла (первый день менструации - это 1-й день цикла). Пациентка должна принимать по 1 розовой таблетке препарата Джаз Плюс в день в течение 24 дней подряд, после чего в течение 25-28 дней циклапринимать по 1 светло-оранжевой таблетке в день. Препарат Джаз Плюс следует принимать в соответствии с указаниями, содержащимися на упаковке, в одно и то же время каждый день, желательно после ужина или перед сном, запивая небольшим количеством жидкости в случае необходимости. Прием препарата Джаз Плюс не зависит от приема пищи. В случае первого приема таблеток Джаз Плюс не в 1-й день менструального цикла, а позже, контрацептивный эффект препарата наступает только после первых 7 дней его непрерывного применения. В таком случае необходимо дополнительное использованиенегормональных средств контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Джаз Плюс. Следует учитывать возможность наступления овуляции и оплодотворения до начала применения препарата.· Начало в воскресеньеВ течение первого цикла применения препарата Джаз Плюс женщина должна принимать по1 розовой таблетке Джаз Плюс ежедневно в течение 24 дней подряд, после чего в течение 25-28 дней цикла принимать по 1 светло-оранжевой таблетке в день. Препарат Джаз Плюс следует принимать в соответствии с указаниями, указанными на упаковке, в одно и то же время каждый день, желательно после ужина или перед сном, запивая небольшимколичеством жидкости в случае необходимости. Прием препарата Джаз Плюс не зависит от приема пищи. Контрацептивный эффект препарата Джаз Плюс наступает не ранее чем через 7 дней его непрерывного применения. Необходимо дополнительное применение негормональных средств контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Джаз Плюс. Следует учитывать возможность наступления овуляции и оплодотворения до начала применения препарата.Пациентка должна начинать второй и все последующие 28-дневные курсы приема препарата Джаз Плюс в тот же день недели, что и первый курс, и придерживаться одинаковой схемы применения. Прием розовых таблеток начинают на следующий день после приема последней светло-оранжевой таблетки, содержащей фолат, независимо от того, наступила менструация или еще ожидается. Каждый раз, когда следующий курс препарата Джаз Плюс начинается не на следующий день после приема последней светло-оранжевой таблетки, а позже, пациентка должна пользоваться другим методом контрацепции, пока период приемарозовых таблеток препарата Джаз Плюс не составит 7 дней подряд.Переход с других противозачаточных таблетокПри переходе с других противозачаточных таблеток применения препарата Джаз Плюс начинают в день, когда необходимо было бы начать прием таблеток из новой упаковки предыдущего орального контрацептива.Переход с другого метода контрацепции, кроме противозачаточных таблетокПри переходе с трансдермального пластыря или вагинального кольца препарат Джаз Плюс начинают принимать в день наступления срока следующего применения указанных средств контрацепции. При переходе с инъекционных контрацептивов препарат Джаз Плюс начинают применять в день, когда должна быть проведена следующая инъекция. При переходе с внутриматочного средства или имплантата, препарат Джаз Плюс начинают принимать в день их удаления.Кровотечение отмены обычно наступает в течение 3 дней после приема последней розовой таблетки. В случае появления кровянистых выделений или прорывного кровотечения во время приема препарата Джаз Плюс необходимо продолжить его применение согласно режиму, приведенному выше. Такие кровотечения обычно являются временными и не имеют клинического значения, однако в случае устойчивой или длительной кровотечения женщина должна быть осмотрена врачом.Несмотря на то, что частота беременности при применении препарата Джаз Плюс согласно инструкции низкая, при отсутствии кровотечения отмены следует учитывать возможность беременности. В случае несоблюдения пациенткой назначенного режима применения (пропуск приема 1 или более активных таблеток или начало их применение не в нужный день, а позже), при первой отсутствии кровотечения отмены необходимо учитывать возможность беременности и принять соответствующие диагностических мероприятий. Если пациентка соблюдала назначенного режима и у нее отсутствуют две кровотечения подряд, следует исключить наличие беременности. приподтверждении беременности применение препарата Джаз Плюс следует прекратить.Риск наступления беременности возрастает с каждым упущенным активной таблеткой розового цвета.Что делать в случае пропуска приема таблеткиОтсутствие прием 1 розовой таблетки в упаковке.Принять таблетку, как только пациентка вспомнила о пропуске. Принимать следующую таблетку в обычное время. Это означает, что в таком случае возможен прием 2 таблеток в один день.В случае полового акта нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.Отсутствие прием 2 розовых таблеток в ряду «Неделя 1» или «Неделя 2» блистерной упаковки.Принять 2 таблетки в день, в котором упомянуто о пропуске и 2 таблетки на следующий день.Далее принимать по 1 таблетке в день до окончания упаковки.Если в последующие 7 дней после возобновления приема таблеток состоится половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив и спермициды) в течение этих 7 дней.Отсутствие прием 2 розовых таблеток в ряду «Неделя 3» или «Неделя 4» блистерной упаковки.Если применение препарата Джаз Плюс было начато в 1-й день цикла, прекратить прием препарата по данной упаковки и начать прием таблеток из новой упаковки в тот же день.Если применение препарата Джаз Плюс было начато в воскресенье, продолжать прием по1 таблетке в день до воскресенья. В воскресенье прекратить прием препарата по данной упаковки и начать прием таблеток из новой упаковки в тот же день.Если в последующие 7 дней после возобновления приема таблеток состоится половой акт,следует учитывать возможность наступления беременности. Следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив и спермициды) в течение этих 7 дней.Ожидается, что в данном цикле будет отсутствовать кровотечение отмены. Однако при отсутствии двух кровотечений отмены подряд в двух циклах необходимо исключить наличие беременности.Отсутствие прием 3 или более розовых таблеток в ряду течение любого неделиЕсли применение препарата Джаз Плюс было начато в 1-й день цикла, прекратить прием препарата по данной упаковки и начать прием таблеток из новой упаковки в тот же день.Если применение препарата Джаз Плюс было начато в воскресенье, следует продолжать прием по 1 таблетке в день до воскресенья. В воскресенье прекратить прием препарата по данной упаковки и начать прием таблеток из новой упаковки в тот же день.Если в последующие 7 дней после возобновления приема таблеток состоится половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив и спермициды) в течение этих 7 дней.Ожидается, что в данном цикле будет отсутствовать кровотечение отмены. Однако, при отсутствии двух кровотечений отмены подряд в двух циклах необходимо исключить наличие беременности.Отсутствие прием любой из 4 светло-оранжевых таблеток в ряду «Неделя 4»Удалить пропущенную таблетку из блистерной упаковки.Продолжать прием по 1 таблетке в день до окончания таблеток в блистерной упаковке.Потребности в дополнительных методах контрацепции нет.Если, несмотря на приведенные выше рекомендации, пациентка не уверена в том, каким образом действовать в случае пропуска приема таблетокИспользовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив и спермициды) во время полового акта.Обратиться за консультацией к врачу и продолжать прием препарата по 1 активной розовой таблетке 1 раз в день, если не получено других рекомендаций.Если прорывное кровотечение появляется после пропуска приема таблеток, обычно это временным явлением и не имеет последствий. В случаепропуска пациенткой приема одной или более светло-оранжевых таблеток контрацепции сохраняется при условии, что в нужный день она начнет новый курс приема таблеток розового цвета.-За повышенного риска развития тромбоэмболии женщины в послеродовой период, которые не кормят грудью, и женщины после аборта во II триместре беременности должны начинать прием препарата Джаз Плюс не ранее чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применение препарата Джаз Плюс после родов и еще не было менструальнойкровотечения, следует проверить ее на наличие беременности и проинформировать о необходимости использования дополнительного метода контрацепции, пока период непрерывного приема таблеток препарата Джаз Плюс не составит 7 дней.Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного трактаВ случае тяжелого рвота или диареи возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.Если рвота началось в течение 3-4 часов после приема таблетки препарата Джаз Плюс, эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому следует придерживаться рекомендаций на случай пропуска приема таблеток.фолатыРабочая группа США с профилактических мероприятий рекомендует женщинам репродуктивного возраста ежедневно дополнять свой рацион по крайней мере 0,4 мг (400 мкг) фолиевой кислоты. Перед назначением препарата Джаз Плюс необходимо узнать, принимает женщина фолат, и учитывать это. Если применение препарата Джаз Плюс прекращается из-за наступления беременности, следует обеспечить продолжение получения фолатов женщиной.Применение у лиц пожилого возрастаПрименение препарата Джаз Плюс у женщин постклимактерического периода не изучали; препарат не назначают пациенткам этой возрастной группы.Пациентки с нарушением функции почекПрепарат Джаз Плюс противопоказан пациенткам с нарушением функции почек (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).У лиц с клиренсом креатинина 50-79 мл / мин сывороточный уровень дроспиренона был аналогичным уровню, отмеченному в контрольной группе, где клиренс креатинина ? 80 мл / мин. У женщин с клиренсом креатинина 30-49 мл / мин концентрация в сыворотке крови дроспиренона был в среднемна 37% выше, чем у пациенток из контрольной группы. Кроме этого у пациенток с нарушением функции почек, показатели концентрации в сыворотке крови калия которых находятся на верхней границе нормы и одновременно принимают калийсберегающие препараты, существует вероятность развития гиперкалиемии (см. Раздел «Фармакологические свойства»).Пациентки с нарушением функции печениПрепарат Джаз Плюс противопоказан пациенткам с заболеваниями печени (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Средняя экспозиция дроспиренона у женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести почти втрое выше, чем вженщин с нормальной функцией печени. Применение препарата Джаз Плюс у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени не изучали.расовые различияНе отмечено клинически значимых различий фармакокинетических свойств дроспиренона или этинилэстрадиола у японок и представительниц европеоидной расы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).Дети.Препарат показан для применения только после наступления устойчивых менструаций.Безопасность и эффективность применения препарата Джаз Плюс установлена ??для женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что препарат будет проявлять аналогичную эффективность у подростков постпубертатный возраста до 18 лет и женщин.
Побочные эффекты
Серьезные побочные реакции, отмеченные при применении КОК, описано в других разделах инструкции для медицинского применения:• серьезные сердечно-сосудистые расстройства и инсульт (см. Раздел «Особенности применения»);• сосудистые события (см. Раздел «Особенности применения»);• заболевания печени (см. Раздел «Особенности применения»).Побочные реакции, которые часто наблюдаются у женщин, применяющих КОК:• нерегулярные маточные кровотечения• тошнота• болезненность молочных желез• головная боль.Данные, полученные в ходе клинических исследованийПоскольку условия проведения клинических исследований существенно различаются, частота побочных реакций, отмечена в одних исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой, зарегистрированной в других клинических исследованиях, и может не отражать реальную частоту, возникает в клинической практике.Клинические исследования по изучению контрацепции, лечение акне и обеспечения фолатного статусаПриведенные данные отражают результаты применения препарата «Джаз» (3 мг дроспиренона / 0,02 мг этинилэстрадиола) в ходе исследований надлежащего качества с соответствующим контролем, в которых изучалась контрацептивное действие (N = 1056), лечение умеренной формы угревой болезни (N = 536 ) и обеспечения фолатного статуса (N = 379).Контрацептивное действие изучалась в многоцентровом международном открытом исследовании фазы ??? по оценке безопасности и эффективности применения препарата в период до одного года в 1027 женщин в возрасте 17-36 лет, которые приняли хотя бы одну дозу препарата «Джаз». Второе исследование фазы ??? - одноцентровое открытое клиническое исследование с активным контролем, в котором оценивалось влияние применения препарата «Джаз» в течение семи 28-дневных курсов на обмен углеводов, липидов и гемостаз в 29 женщин в возрасте 18-35 лет. Эффективность при лечении акне изучали в двух многоцентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованияхс участием 536 женщин в возрасте 14-45 лет с умеренной формой угревой болезни, которые приняли хотя бы одну дозу препарата Джаз. В указанных исследованиях оценивали безопасность и эффективность применения препарата в период до 6 курсов. По обеспечению фолатного статуса основным исследованием по изучению эффективности применения препарата Джаз Плюс было многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с активным контролем, проводившие в США с участием 379 здоровых женщин в возрасте 18-40 лет, которые получали Джаз Плюс или «Джаз» в течение периода до 24 недель.Побочные реакции, отмеченные при применении по всем трем показаниям, совпадают и приводятся с указанием частоты в соответствии с объединенных массивов данных. Наиболее частыми побочными реакциями (? 2% пользователей) были: головная боль / мигрень (5,9%), расстройства менструального цикла (в том числе вагинальные кровотечения (преимущественно кровянистые выделения), метроррагии и меноррагии) (4,1%), тошнота / рвота (3,5%) и болезненность / чувствительность молочных желез (3,2%).Клинические исследования по применению при ПМДРДанные по безопасности, собранные в ходе исследований применения препарата ПМДР, сообщаются отдельно из-за различий в проектах и ??условиях проведения исследований по изучению контрацепции, влияния на акне и обеспечения фолатного статуса, при сравнимой клинической программе по изучению ПМДР.Было проведено два (одно в параллельных группах и одно - перекрестное) многоцентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследования по изучению применения препарата по второму показаниям - лечение симптомов ПМДР, в котором оценивалась безопасность и эффективность препарата «Джаз»в течение периода до 3 курсов в285 женщин в возрасте 18-42 года с диагностированным ПМДР, которые приняли хотя бы одну дозу препарата «Джаз».Частыми побочными реакциями (? 2% пользователей) были: нарушения менструального цикла (в том числе вагинальные кровотечения (преимущественно кровянистые выделения) и метроррагии) (24,9%), тошнота(15,8%), головная боль (13,0%), болезненность молочных желез (10,5%), повышенная утомляемость (4,2%), раздражительность (2,8%), снижение либидо (2,8% ), увеличение массы тела (2,5%) и аффективная лабильность (2,1%).Побочные реакции (? 1%), требовавших прекращения участия в исследованияхКлинические исследования по изучению контрацепцииС 1056 женщин 6,6% прекратили участие в исследованиях через побочные реакции, самыми распространенными из которых были головные боли / мигрень (1,6%) и тошнота / рвота (1,0%).Клинические исследования по лечению акнеС 536 женщин 5,4% прекратили участие в исследованиях через побочные реакции, самыми распространенными из которых были нарушения менструального цикла (в том числе менометроррагия, меноррагия и вагинальные кровотечения) (2,2%).Клиническое исследование по изучению обеспечения фолатного статусаС 285 женщин 4,6% лиц, принимавших препарат Джаз Плюс или «Джаз», вышли из участия в клинических исследованиях через побочные реакции. В ? 1% женщин не наблюдалось реакции, требовали прекращения участия в исследованиях.Клинические исследования по изучению применения при ПМДРС 285 женщин 11,6% прекратили участие в исследованиях через побочные реакции, самыми распространенными из которых были тошнота / рвота (4,6%), расстройства менструального цикла (в том числе вагинальные кровотечения, меноррагии, менструальные расстройства, нерегулярные менструации и метроррагии) ( 4,2%), повышенная утомляемость (1,8%), болезненность молочных желез (1,4%), депрессия (1,4%), головная боль (1,1%) и раздражительность (1,1%).Серьезные побочные реакцииКлинические исследования по изучению контрацепции: мигрень и дисплазия шейки матки.Клинические исследования по лечению акне: не отмечено серьезных побочных реакций.Клиническое исследование по изучению обеспечения фолатного статуса: карцинома шейки матки 0-й стадии.Клинические исследования по изучению применения при ПМДР: дисплазия шейки матки.Данные, полученные в постмаркетинговый периодПриведенные ниже побочные реакции были обнаружены во время послерегистрационного применения препарата «Джаз». Поскольку сообщения об этих реакции поступали в добровольном порядке и касались популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением препарата.Сосудистые расстройства: венозные и артериальные тромбоэмболические события (в том числе ТЭЛА, тромбозглубоких вен, тромбоз сосудов головного мозга, тромбоз вен сетчатки, инфаркт миокарда и инсульт), артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз).Со стороны пищеварительной системы: заболевания желчного пузыря, нарушения функции печени, опухоли печени.Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции).Расстройства питания и нарушения обмена веществ: гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность (в том числе сахарный диабет).Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, ангионевротический отек, узловатая эритема, полиморфная эритема.Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные заболевания кишечника.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: системная красная волчанка.